FeSSIF-V2和普通模拟肠液(如FaSSIF)有什么本质区别?

2025-07-25

购买常见疑问与解答

Q1:FeSSIF-V2和普通模拟肠液(如FaSSIF)有什么本质区别?  

A:普通模拟肠液(如FaSSIF)主要模拟空腹状态(胆汁酸浓度低、无脂肪消化产物),而FeSSIF-V2针对性强化了餐后关键成分(如胆汁酸浓度是FaSSIF的2-3倍),更贴近“进食后胆汁大量分泌、脂肪分解产生胶束"的真实场景,因此对餐后溶出的预测更准确。  

Q2:FeSSIF-V2适用于所有药物吗?  

A:主要适用于餐后服用或在肠道吸收受胆汁/胶束影响较大的药物(如抗生素等)。对于空腹服用且吸收不受脂肪影响的水溶性药物(如多数盐类),可根据需求选择FaSSIF或其他模拟液。  

Q3:产品是否需要添加其他成分(如酶或表面活性剂)?  

A:无需额外添加。FeSSIF-V2已包含完整的生理成分(如天然胆汁酸),可直接用于溶出测试。若需模拟特定食物(如高脂餐),可搭配公司提供的“模拟食物提取物"使用。  

Q4:FeSSIF-V2的pH是否会随时间变化?  

A:产品在未开封状态下pH稳定(±0.2);开封后需2-8℃保存并在72小时内使用,避免微生物代谢导致pH波动(已通过加速稳定性试验验证)。  

Q5:是否有文献支持其有效性?  

A:已发表20+篇SCI论文(如《International Journal of Pharmaceutics》《Journal of Controlled Release》),涵盖仿制药一致性评价、创新药BE预实验等场景。例如,某口服降脂药通过FeSSIF-V2测试,其溶出曲线与人体餐后血药浓度的相关性达0.92(n=12)。


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